FDA leitet beschleunigtes Prüfverfahren für PEGyliertem Interferon Beta-1a von Biogen Idec gegen schubweise rezidivierende Multiple Sklerose ein

Biogen Idec meldete heute, dass die US-amerikanische Zulassungsbehörde Food and Drug Administration (FDA) ein beschleunigtes Prüfverfahren (Fast Track Designation) für PEGyliertes Interferon Beta-1a (BIIB017) als Behandlung bei schubweise rezidivierender multipler Sklerose eingeleitet hat. Biogen Idec sucht derzeit nach Patienten für eine weltweit durchgeführte Phase-III-Studie, um die Wirksamkeit und Sicherheit von zweimal wöchentlich oder einmal monatlich verabreichten Injektionen von PEGyliertem Interferon Beta-1a bei dieser Patientenpopulation zu untersuchen.

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